关于威罗菲尼说明书中的警告和注意事情

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南亚先生
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2020年2月27日19:14:40 评论
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威罗菲尼(Vemurafenib),是一种选择性低分子量BRAF激酶抑制剂,能够选择性抑制表达BRAFV600E突变蛋白的肿瘤细胞增殖,对转移扩散性黑色素瘤(包

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威罗菲尼(Vemurafenib),是一种选择性低分子量BRAF激酶抑制剂,能够选择性抑制表达BRAFV600E突变蛋白的肿瘤细胞增殖,对转移扩散性黑色素瘤(包括脑内转移扩散)有效。研究显示,威罗菲尼对3名ECD伴BRAF突变患病者高度有效。但也有一些弊端需要患病者注意的。如果出现一下任何严重事情,请立即到医院进行医治,缓解威罗菲尼给患病者带来的影响。
 

1.24%患病者中发生皮肤鳞状细胞癌(cuSCC)。威罗菲尼医治开始前和当用威罗菲尼医治时每2个月进行皮肤学评价。切除处置和继续威罗菲尼医治不调整威罗菲尼剂量。
 

2.威罗菲尼医治时间段和再次开始威罗菲尼医治时曾报道威罗菲尼严重超敏反应,包括过敏反应。经受威罗菲尼严重超敏反应患病者中终止威罗菲尼。
 

3.曾报道威罗菲尼严重皮肤学反应,包括Stevens-Johnson综合征和中毒性表皮坏死溶解。经受威罗菲尼严重皮肤学反应患病者中终止威罗菲尼医治。
 

4.曾报道威罗菲尼QT增加。威罗菲尼医治前和调整威罗菲尼剂量后监视ECG和电解质。在第15天,威罗菲尼医治头3个月时间段每3个月,其后每3个月,或更常如临床指示时监视ECGs。如QTc超过500 ms,短暂中断威罗菲尼,校正电解质异常,和控制对QT增加风险因子。

5.威罗关于威罗菲尼说明书中的警告和注意事情菲尼可能发生肝实验室异常。威罗菲尼医治开始前和威罗菲尼医治时间段每月,或当威罗菲尼临床指示时监视肝酶和胆红素。
 

6.威罗菲尼曾报道光敏性。吃威罗菲尼时建议患病者避免暴露阳光。
 

7.威罗菲尼曾报道严重眼科反应,包括葡萄膜炎,虹膜炎和视网膜静脉阻塞。对眼科反应常规监视依维莫司(飞尼妥)AFINITOR患病者。
 

8.威罗菲尼曾报道新原发性恶性黑色素瘤。切除处置,和继续威罗菲尼医治无威罗菲尼剂量调整。如上所述,进行皮肤学监视。
 

9.妊娠:威罗菲尼可能致胎儿危害. 忠告女人威罗菲尼对胎儿潜在风险.
 

10.为了选择适于威罗菲尼医治患病者,用一种FDA-批准的检验BRAF突变。尚未在有野生型BRAF黑色素瘤患病者中研究威罗菲尼的治疗效果和安全性。

 

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印度威罗菲尼(Zelboraf)适应症:印度威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

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