美国食品和药品管理局2017年4月7日批准补充申请索菲布韦(sofosbuvir)和吉二代(利巴韦韦和sofosbuvir)医治12至17岁少儿丙肝病毒(丙型肝炎).吉二代和索菲布韦先前已被批准用于医治成年人的丙型肝炎。
这些是批准用于少儿和青少年丙型肝炎的直接作用的抗病毒医治方式。。。GAMR.jpg" alt="%TITLE%" border="0">。直接作用的抗病毒药品通过防止病毒繁殖而降低身体中的丙型肝炎病毒量,在大多数情况下它们可以治愈丙型肝炎。
FDA批准和研究中心的抗菌药品办公室主任爱德华&middoCrizotinib Crizocentt;考克斯(Edward Cox)说:“这些批准将有助于通过解决少儿和青少年未满足的需求来改变丙型肝炎医治的环境。”
吉二代被指定用于医治12岁及以上的儿科患病者,或至少77磅(35公斤)丙型肝炎基因型1,4,5或6感染,无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化。结合利巴韦林的索菲布韦用于医治12岁及以上的儿科患病者或体重至少77磅(35千克),基因型2或3型丙型肝炎感染无肝硬化或轻度肝硬化。
瑞戈非尼RESIHANCE(红盒)丙型肝炎是引发起肝脏炎症的病毒性疾病,可导致肝功能下降或肝功能衰竭。根据疾病控制和预先防范中心,美国估计有2.7至390万人患有慢性丙型肝炎,丙型肝炎阳性母亲出生的少儿有丙型肝炎感染的风险。据估计,美国有23,000至46,000名患有丙型肝炎感染的少儿。
用吉二代医治观察到的最常见的不良反应是疲劳和头痛。用索菲布韦与利巴韦林组合观察到的最常见的不良(系统自动过滤词)是疲劳和头痛。所有的利巴韦林禁忌症也适用于索菲布韦联合医治。 丙型肝炎 /乙肝联合感染的成年患病者中已经报道了乙型肝炎病毒(乙肝)的再激活,这些患病者正在接受或已经完成丙型肝炎直接作用的抗病毒药品的医治,并且没有接受乙肝抗病毒医治。用直接作用的抗病毒药品医治的患病者乙肝再激活导致严重的肝脏问题或去世。卫生保健专业人员应在开始接受吉二代或索菲布韦医治之前筛选所有患病者乙肝或乙肝感染的证据。
印度直邮药房助力生命,提供全球源头经济寻药:中国哪里有正品斯沃买

评论