布加替尼(brigatinib)能在服用饭时服用吗-

南亚先生
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2020年7月31日12:39:54 评论
摘要

布加替尼能在服用饭时服用吗?一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 毫克剂量的布加替尼对食物(高脂餐)对药代动力学的影响进行确定的评估。研究表明,与禁食相比,

  布加替尼(brigatinib)能在服用饭时服用吗?一项研究旨在对健康受试者中单次口服180 毫克剂量的布加替尼(brigatinib)对食物(高脂餐)对药代动力学的影响进行确定的评估。研究表明,与禁食相比,高脂餐食会使布加替尼(brigatinib) Cmax减少13%,中值Tmax从2到5小时延迟,对总暴露量(AUC)没有影响。食物对布加替尼(brigatinib)药代动力学的影响被认为在临床上没有意义,与人们对它的高溶解度和渗透性的期望相符。

  因此,与关键的ALTA研究中使用的剂量建议一致,能够不考虑进餐就吃布加替尼(brigatinib)和当前的剂量建议。在禁食和进食条件下,健康受试者均耐受单次口服180 毫克 布加替尼(brigatinib)耐受性。重要的是,ALTA研究表明,在不考虑食物摄入的情况下给予布加替尼(brigatinib)时,对于局部晚后期或转移扩散性ALK+NSCLC患病者有效。

  在进食(46%)和禁食(48%)的情况下,布加替尼(brigatinib)医治紧急不良(系统自动过滤词)(TEAE)的发生率相似。最常报告的TEAE是咳嗽,区别在禁食和进食条件下区别发生在5(24%)和7(29%)个受试者中。在禁食条件下吃研究药品后,有3(14%)位受试者发生嗜睡,恶心和头痛,在进食条件下区别发生了3位(14%)受试者。所有TEAE的强度均为轻度,没有严重(系统自动过滤词)的报道。

  没有去世或严重TEAE的报道,也没有受试者因TEAE而中止研究。在研究过程中,实验室检测,生命体征,ECG或体格检测发现无临床上明显的异常。总体而言,在禁食或进食状态下单次给药后,布加替尼(br
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igatinib)的安全特性特点相似。布加替尼(brigatinib)能在服用饭时服用吗?这项研究表明,食用高脂膳食对布加替尼(brigatinib)的药代动力学没有临床意义的影响,这表明布加替尼(brigatinib)能够不考虑进餐而吃。该分析的结果反映在美国关于布加替尼(brigatinib)的处方信息的剂量和给药部分中。

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布加替尼是2017年经美国批准面市的一个肺癌靶向药物,是由日本武田制药研发生产,对于某些患病者,高剂量激酶抑制剂布加替尼作为间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细
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