黑色素瘤难治吗?PD1免收费用使用药招募受试者

南亚先生
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2020年7月26日10:38:35 评论
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黑色素瘤是皮肤癌中最罕见的形式(约占4%),但无疑是最致死的一种。黑色素瘤的恶性阶段高,生长迅速,预后大多很差,一旦发生转移扩散或扩散,医治会变得对比困难。

根据最新提交的KEYNOTE-006试验4年生存几率结果,不可切除性III-IV期黑色素瘤患病者接受pembrolizumab(派姆单抗,Keytruda,K药)医治,其中位总生存期(OS)为32.7个月,而药品ipilimumab(Yervoy)则为15.9个月。

澳大利亚黑色素瘤研究所(MIA)联合医疗主任Georgina V.Long博士介绍说,完成2年pembrolizumab医治的患病者86%(n=103)仍然健在,且在长达20.3个月的中位随访中无进展。

Long博士在声明中说:“在晚后期黑色素瘤患病者中,pembrolizumab已经建立了优于ipilimumab的优异生存结果,在KEYNOTE-006试验4年数据进一步加强了这一点。重要的是,我们现如今黑色素瘤难治吗?PD1免收费用使用药招募受试者看到了完成2年pembrolizumab医治患病者的坚持治疗效果,以及对一线医治后进展并完成二线疗程患病者的超强抗肿瘤活性。”

pembrolizumab组的总缓解率(ORR)为42%,完全缓解率(CR)为14%,而ipilimumab组区别为17%和3%。

对于接受pembrolizumab医治的初治患病者,总缓解率(ORR)为47%,完全缓解率(CR)为17%,而ipilimumab组区别为17%和3%。

“重要的是,pembrolizumab组出现缓解的患病者较多,pembrolizumab和ipilimumab的缓解坚持时间差别不大,”Long博士在她的发言中说。“对于初治患病者,pembrolizumab和ipilimumab的缓解坚持时间相似。同样,我们观察到pembrolizumab组缓解率更高。”

在完成2年pembrolizumab医治的患病者中,28例完全缓解,65例部分缓解,10例病情稳定。56例部分缓解的患病者缓解状态坚持。

Long博士表示:“在完全缓解的患病者中,有26例患病者缓解状态坚持,2例患病者疾病进展。完成Pembrolizumab医治后完全缓解者的18个月无进展生存几率为95.8%,部分缓解者为91.3%,疾病稳定者为66.7%。”

在完成医治2年后疾病进展的19例患病者中,11例中断研究,8例患病者接受了第二疗程的pembrolizumab。在这8例中,4例坚持缓解,3例疾病稳定。只有1例患病者疾病进展。

4例患病者在第二疗程中出现1级不良(系统自动过滤词)(AE),1例患病者出现1级皮疹和2级甲状腺炎。三名患病者没有经历过AE。

Long表示:“在疾病进展后,使用pembrolizumab医治能够为黑色素瘤患病者提供额外的抗肿瘤活性,安全性也是可接受的。”

黑色素瘤患病者标准医治失败咋办?对于那些经济困难的患病者来说,无疑减轻了经济负担,参加临床实验是获得新药免收费用医治最快的途径,是广大患病者的福音。


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