美国食品药品监督管理修改了来那度胺(瑞复美)的说明书?哪些内容有改动?

南亚先生
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2020年7月25日12:01:06 评论
摘要

来那度胺已经上市十多年了,在基因免疫药物派姆单抗出现后,美国FDA在其用药说明书中进行了新的修改,下面我们一起来了解一下美国FDA修改了来那度胺说明书上的哪些部

来那度胺瑞复美是美国新基公司用沙利度胺改进的多发性骨髓瘤靶向药物物,医治效果突出的同时,弥补了沙利度胺药副作用的缺点,是很多患病者临床医治的首选多发性骨髓瘤药品。
 
来那度胺(瑞复美)已经面市十多年了,在基因免疫药品派姆单抗出现后,美国食品药品监督管理在其使用药说明书中进行了新的修改,下面我们一起来了解一下美国食品药品监督管理修改了来那度胺(瑞复美)说明书西妥昔单抗(爱必妥)ERBITUX上的哪些部分。
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小编了解到,美国食品药品监督管理将“5.7项 当沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案中加入派姆单抗(Pembr美国食品药品监督管理修改了来那度胺(瑞复美)的说明书?哪些内容有改动?olizumab)时,多发性骨髓瘤(MM)患病者去世率延长”修订为如下内容:
 
“在对MM患病者的两项随机临床实验中,在沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案中加用派姆单抗的试验组,与未使用PD-1或其他阻断抗体的对照组相比,患病者去世率延长。除临床对照试验外,不建议将PD-1或PD-L1阻断抗体加入沙利度胺类似物联合地塞米松使用药方案医治MM患病者。”

 
对于以上变化,如果您有不懂的地方,能够联系您的医生,询问是否需要变动医治方案。但是无论医治方案怎样变化,目前医治MM的首选药品都是来那度胺(瑞复美)。如果患病者对来那度胺(瑞复美)抗药,还有硼替佐米、伊沙佐米等药物可选择。

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