尼达尼布(nintedanib)新适应病症-

南亚先生
10274
文章
0
评论
2020年7月21日12:35:04 评论
摘要

  尼达尼布新适应病症,CHMP对 尼达尼布 (维加特)的另外一项适应病症表示了支持,建议其可用于医治特发性肺纤维化(IPF)外具有进行性表型的其他慢性纤维化间

  尼达尼布(nintedanib)新适应病症,CHMP对尼达尼布(nintedanib)(维加特(ofev))的另外一项适应病症表示了支持,建议其可用于医治特发性肺纤维化(IPF)外具有进行性表型的其他慢性纤维化间质性肺疾病(ILD)患病者。

  该意见基于INBUILD?III期临床实验的积极结果,这是评估具有进行性疾病行为的慢性纤维化性间质性肺疾病(ILD)的广泛人群的首个研究。此前,美国食品药品监督管理和加拿大卫生部已批准尼达尼布(nintedanib)作为这类患病者人群的首款医治方式。

  间质性肺疾病(ILD)是包含200多种可导致肺纤维化的疾病人群的总称。肺纤维化是一种不可逆的肺组织瘢痕形成,会对肺功能产生负面影响。纤维化性ILD患病者可发展为进行性表型,从而导致肺功能下降,生活质量减少与过早去世,这与IPF(特发性间质性肺炎的最常见形式)相似。无论基础ILD诊疗断定怎样,进行性慢性纤维化性ILD都具有相似的病程和病症。

  达到18%-32%的非IPF型 ILD患病者存在发展为进行性纤维化疾病的风险。INBUILD?试验是一项随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的III期临床研究,评估尼达尼布(nintedanib)对进行性慢性纤维化ILD患病者的治疗效果、安全特性和耐受性 。主要终点是52周时间段评估的用力肺活量(FVC)年下降率(以毫升为单位)。安慰剂组患病者的肺功能年下降量为188毫升,而尼达尼布(nintedanib)组患病者为81毫升。

  基于52周的结果计算年下降率,尼达尼布(nintedanib)使研究整体人群的肺功能年下降率减缓了57%,这一效果在所有患病者中均保持一致, 无论高分辨率计算机断层扫描(HRCT)显示何种纤维化类别。这也与尼达尼布(nintedanib)医治IPF和SSc-ILD患病者的试验结果保持一致。

  尼达尼布(nintedanib)新适应病症,在这些实验中,和安慰剂对比,尼达尼布(nintedanib)和急性加重或者是去世的风险数值降低有相关的联系。医治的好处可能还包括患病者报告病症(如呼吸困难和咳嗽)的恶化严重有所缓解。此外,在INBUILD试验中观察到的安全特性特点与此前使用尼达尼布
尼达尼布(nintedanib)新适应病症-
(nintedanib)医治IPF和SSc-ILD患病者的试验保持一致。尼达尼布(nintedanib)150一瓶好多钱?详情请扫码咨询:

药道网—药到病除,助力生命。汇聚全球药品资讯:哪里有卖印度印度胰腺癌药

继续阅读
  • 客服微信
  • 全程为您提供顾问式服务!
  • weinxin
  • 敬请保留
  • 手机扫一扫二维码
  • weinxin
  • 本站大部分涉及到的医学信息均收集于网络,只做学习和交流使用,版权归原作者所有。这些资料不应该被视为医生的建议或代替。若您需要在医学上作出正确的决策,请咨询您的治疗医生了解更多细节。
  • 尼达尼布(nintedanib)新适应病症-

您必须才能发表评论!