瑞戈非尼(regorafenib)、瑞格非尼医治肝癌的临床试验

南亚先生
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2020年6月30日12:49:12 评论
摘要

  瑞戈非尼( 瑞格非尼 )是一款口服多激酶抑制剂,由拜耳研发,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中涉及血管生成、肿瘤形成、转移扩散和肿瘤免疫的多种蛋白激酶。临床中,

  瑞戈非尼(regorafenib)(瑞格非尼)是一款口服多激酶抑制剂,由拜耳研发,可阻断涉及肿瘤生长和进展过程中涉及血管生成、肿瘤形成、转移扩散和肿瘤免疫的多种蛋白激酶。临床中,瑞格非尼除了医治肝癌,还可用于转移扩散性结直肠癌和胃肠道间质瘤的医治。瑞戈非尼(regorafenib)RESORCE研究是国际多中心、随机、对照Ⅲ期临床研究,入组573 例病灶无法切除且在索拉非尼(sorafenib)医治时间段出现疾病进展的肝癌患病者,在我国入组156 例。

  患病者按 2:1 比例随机分为瑞戈非尼(regorafenib)组(160 毫克 qd)或对照组(最好支持医治),医治周期为 28 天。主要研究终点为总生存(OS),次要终点包括至疾病进展时间(TTP)、无进展生存期(PFS)、客观缓解率和疾病控制率。结果显示,试验组中位总生存期为 10.6 个月,而对照组为 7.8 个月(HR=0.62),意味着试验期内,患病者去世风险减少 38%。

  试验组和对照组中位无进展生存期区别为 3.1个月和 1.5个月,至疾病进展时间区别为 3.2个月和 1.5个月,疾病控制率区别为 65.2%和 36.1%,总体缓解率区别为 10.6% 和 4.1%。最常见的不良(系统自动过滤词)(≥3 级或以上)有高血压、手足皮肤反应、乏力和腹泻,与已有研究数据一致。

  RESORCE研究结果表明,瑞戈非尼(regorafenib)用于索拉非尼(sorafenib)医治失败的晚后期肝癌患病者治疗效果卓著,安全特性较高,患病者耐受性好。RESORCE 研究是十年以来,肝癌医治领域的重大突破,为索拉非尼(sorafenib)医治失败肝细胞癌患
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