泰瑞莎、奥希替尼(osimertinib)使患病者中位PFS超过1年

南亚先生
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2020年6月30日12:33:18 评论
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  AURA Ex研究让奥希替尼( 泰瑞莎 )在2017年又创造了一个里程碑,成为全球首个在接受EGFR-TKI医治后耐受药物的EGFR T790M突变阳性NS

  AURA Ex研究让奥希替尼(osimertinib)(泰瑞莎)在2017年又创造了一个里程碑,成为全球首个在接受EGFR-TKI医治后耐受药物的EGFR T790M突变阳性NSCLC患病者中中位无进展生存(PFS)超过1年的EGFR-TKI,中位PFS高达12.3个月,其中亚裔人群的中位PF
泰瑞莎、奥希替尼(osimertinib)使患病者中位PFS超过1年
S更是高达了12.6个月。

  AURA Ex是一项全球、多中心、开放标签、II期临床研究,共纳入201例既往EGFR-TKI医治失败,且经检查明确EGFR敏感突变、EGFR T790M突变阳性的晚后期NSCLC患病者(无病症、稳定、不需要接受类固醇医治的脑转移扩散患病者亦可纳入本临床研究),所有患病者接受奥希替尼(osimertinib)80 毫克 QD医治直至肿瘤再次进展,主要研究终点是独立影像学评估的客观缓解率(ORR),次要研究终点是疾病控制率(DCR)、缓解坚持时间(DOR)、PFS和安全特性。

  研究结果:PFS首次超过1年,高达12.3个月;ORR=62%,DCR=90%;安全特性结果:最常见的药品相关不良(系统自动过滤词)是腹泻、皮症、甲沟炎和皮肤干燥。值得注意的是,本研究(系统自动过滤词)观察到8例间质性肺炎,发生率为4%,其中3级及以上的有6例,去世的有3例,但没有国内患病者因ILD导致命亡的(系统自动过滤词)发生。【微信:yaodaoyaofang】扫描下方二维码了解更多:

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