硼替佐米(bortezomib)替代长春新碱可有效改善初治套细胞淋巴瘤患病者预后

南亚先生
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2020年6月30日12:25:19 评论
摘要

  套细胞淋巴瘤是一种不可治愈的预后不良的侵袭性血液系统癌症(中位生存在4-5年)。对于初治的不适于或不考虑移植的患病者,R-CHOP是标准医治方法,其完全缓解

  套细胞淋巴瘤是一种不可治愈的预后不良的侵袭性血液系统癌症(中位生存在4-5年)。对于初治的不适于或不考虑移植的患病者,R-CHOP是标准医治方法,其完全缓解率高达48%。但是无疾病生存却非常短,中位PFS只有16.6个月。在一项有54个国家参加的2期单药临床研究中,蛋白酶体抑制剂硼替佐米(bortezo
硼替佐米(bortezomib)替代长春新碱可有效改善初治套细胞淋巴瘤患病者预后
mib)最初在医治重复发套细胞淋巴瘤中被证明有效。故研究者试图证明
硼替佐米(bortezomib)替代R-CHOP方案中的长春新碱能够改善初治套细胞淋巴瘤患病者预后。该研究兼顾了治疗效果及安全特性。

  在这个3期临床实验中,研究者纳入487例不适合或不想行造血干细胞移植的初治套细胞淋巴瘤患病者,这些患病者被随机分配入6至8个疗程21天为一个周期的R-CHOP或者VR-CAP(长春新碱被替换为硼替佐米(bortezomib),1.3毫克/m2,d1,4,8,11)方案组。主要研究终点是无进展生存(PFS)。在随访了40个月之后,R-CHOP组及VR-CAP组的中位PFS(根据独立的影像学评估)区别为14.4个月及24.7个月(风险比对VR-CAP组更有利,0.63,P<0.001),相对改善PFS达59%。

  根据研究者评估,两组的中位PFS坚持时间区别为16.1个月及30.7个月(风险比,0.51;P<0.001),相对改善达96%。次要研究终点在VR-CAP中也得到坚持改善,包括完全缓解率(42%vs53%),中位完全缓解坚持时间(18个月vs42.1个月),中位无医治间期(20.5个月vs40.6个月)及4年总生存(54%vs64%)。VR-CAP组发生中性粒细胞降低及血小板减少几率更高。最后,研究者认为,对于初治套细胞淋巴瘤患病者,VR-CAP方案比R-CHOP方案更有效,但付出的了发生更多血液系统毒性的代价。

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