唑帕尼医治晚后期软组织肉瘤

南亚先生
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2020年6月30日12:09:11 评论
摘要

在2014年4月26日,美国食品与药物管理局(FDA)批准Votrient(帕唑帕尼)用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。软组织肉瘤是一种源于肌肉、脂肪、纤维

在2014年4月26日,美国食品与药品管理局(FDA)批准Votrient(帕唑帕尼用于既往接受化学疗法的晚后期软组织肉瘤患病者。软组织肉瘤是一种源于肌肉、脂肪、纤维组织和其他组织的癌症。
 
 Votrient是一种可干扰血管生成的药丸。软组织肉瘤是一种罕见的恶性肿瘤,有很多亚型,在美国每年约有10,000例。超过20种亚型的肉瘤被纳入中临床实Lenvatinib Lenvanix验中,这些试验结果导致了Votrient的批准。该药品还未被批准用于脂肪软组织肉瘤和胃肠道间质瘤。
 
FDA药物评价和研究中心血液和肿瘤学办公室的主人Richard Pazdur讲到,软组织肉瘤的新药批准在几十年来还是第一次,肉瘤的新药研发非常具挑战性,因为病人数量有限,但类别众多。
 
Votrient的安全和治疗效果在一项临床研究中得以评估,该研究纳入了369名既往接受化学疗法的晚后期软组织肉瘤病人。病人随机分配接受Votrient或安慰剂医治。主要终点是无进展生存期,Votrient为4.6个月,安慰剂组为1.6个月。
 
接受Votrient医治的患病者常见的不良反应包括疲乏,腹泻,恶心,呕吐,食欲下降,体重下降,高血压,肿瘤部位和肌肉痛苦,毛发颜色改变,头痛,味觉改变,呼吸困难和皮肤褪色。
 
Votrient的黑框警告提醒患病者和卫生保健人员,该药有肝脏损伤的潜在凶险,有可能是致死的损伤;应监控患病者的肝功能,并且一旦出现肝功能下降应停止该药的医治。唑帕尼医治晚后期软组织肉瘤
 
Votrient被授予孤儿药的地位,指定用于此适应着。Votrient首次批准是在2009年10月,用于医治晚后期肾癌。

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