拉帕替尼(lapatinib)(TYKERB)相关皮疹的发生率与患病者的年龄相关

南亚先生
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2020年6月29日12:55:14 评论
摘要

  一项研究通过“ 拉帕替尼 (TYKERB)与 / 或曲妥珠单抗优化新辅助医治 (NeoALLTO)”临床 III 期试验,对拉帕替尼医治后,患病者的皮疹、腹

  一项研究通过“拉帕替尼(lapatinib)(TYKERB)与 / 或曲妥珠单抗优化新辅助医治 (NeoALLTO)”临床 III 期试验,对拉帕替尼(lapatinib)医治后,患病者的皮疹、腹泻及肝脏不良(系统自动过滤词)(AE) 类别,及其与患病者年龄和病理完全缓解 (pCR) 间的关系进行了考察。这项研究结果表明,拉帕替尼(lapatinib)相关皮疹的发生率与临床相关联性多依赖于患病者年龄。

  研究人员对 HER2 呈阳性的初期乳腺癌患病者进行了随机分配,患病者在外科手术前区别接受 6 周的拉帕替尼(lapatinib) (A 组)、曲妥珠单抗(B 组) 或联合方案 (C 组) 医治,并继以 12 周的紫杉醇医治。该研究通过逻辑回归模型,对患病者年龄、激素受体、瘤体大小、淋巴结状态、乳腺外科手术规划、拉帕替尼(lapatinib)(TYKERB)给药完成情况及医治组别进行校正后,考察了患病者年龄 (≤ 50 v> 50 岁) 有关的各种 AE 发生频率、出现时间及其与 pCR 间的关联。  

  这项研究的合格入选者仅包括随机分配至 A 组及 C 组的患病者 (n = 306)。与年龄较高患病者相比,较年轻患病者(≤ 50 岁) 皮疹现象显着更多 (74.4%v47.9%)。观察发现,区别有 78.8% 及 41.2% 的患病者出现腹泻及肝脏 AE,不同年龄患病者在发生率、严重阶段或发作时间方面均无差异。初期皮疹与较高的 pCR 可能独立相关,相关联性主要集中于年龄高于 50 岁患病者,≤ 50 岁患病者无该种相关联性。本研究未发现 pCR 与腹泻或肝脏 AE 间并无显着关联。 

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