恩杂鲁胺可减少PSA迅速上升的前列腺癌患病者的去世风险,类似药免收费用医治

南亚先生
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2020年6月29日10:39:21 评论
摘要

PSA水平迅速升高的非转移性去势抵抗前列腺癌患者存在肿瘤转移的高风险。

PSA水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗前列腺癌患病者存在肿瘤转移扩散的高风险。我们假设增加转移扩散性、去势抵抗前列腺癌患病者总生存期的恩杂鲁胺可推迟疗PSA水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者的肿瘤转移扩散。一项双盲,3期试验纳入非转移扩散性去势抵抗且在1恩杂鲁胺可减少PSA迅速上升的前列腺癌患病者的去世风险,类似药免收费用医治0个月时间内PSA倍增的男性前列腺癌患病者,以2:1的比例随机分配,每天接受一次雄激素剥夺医治(恩杂鲁胺160毫克)或安慰剂医治。主要终点是无转移扩散生存期。

研究共有1401例患病者(中位PSA倍增时间,3.7个月)随机分组。截至2017年6月28日,恩杂鲁胺组219/933例(23%)患病者发生转移扩散或去世,而安慰剂组228/468例(49%)患病者发生转移扩散或去世。恩杂鲁胺组中位无转移扩散生存期为36.6个月,而安慰剂组为14.7个月(转移扩散或去世风险比,0.29;95%置信区间,0.24-0.35;P <0.001)。恩扎鲁胺组医治后,患病者首次接受后续抗肿瘤医治的时间长于安慰剂组(39.6 vs. 17.7个月;风险比,0.21;P <0.001;15% vs. 48%),PSA进展时间同样如此(37.2 vs. 3.9个月;风险比,0.07; P <0.001;22% vs. 69%)。

对总生存期的第一次中期分析显示,区别有103例(11%)接受恩杂鲁胺的患病者和62例(13%)接受安慰剂的患病者去世。接受恩杂鲁胺的患病者中有31%发生3级或以上不良(系统自动过滤词),而接受安慰剂的患病者这一比例为23%。研究结论表明,与安慰剂相比,使用恩杂鲁胺医治PSA水平迅速上升的非转移扩散性去势抵抗性前列腺癌患病者,显着减少71%的转移扩散或去世风险,具有临床意义。不良(系统自动过滤词)的发生与恩杂鲁胺的既定安全性一致。

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