尼洛替尼(达希纳)(尼洛替尼(nilotinib))获美国食品药品监督管理批准用于医治罕见血癌

南亚先生
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2020年6月28日13:11:18 评论
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  近日,美国FDA局(FDA)批准 尼洛替尼(达希纳) (尼洛替尼)用于医治罕见血癌的新适应病症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP

  近日,美国FDA局(FDA)批准尼洛替尼达希纳(尼洛替尼(nilotinib))用于医治罕见血癌的新适应病症。这种称为费城染色体阳性慢性期慢性粒细胞白血病(Ph + CP-CML)的恶性肿瘤是一种缓慢进展的血液和骨髓疾病,与遗传异常有关。相信尼洛替尼(达希纳)通过阻断导致白血病细胞发育的
尼洛替尼(达希纳)(尼洛替尼(nilotinib))获美国食品药品监督管理批准用于医治罕见血癌
讯号起作用。新的适应病症扩大了尼洛替尼(达希纳)在疾病初期程度对成人患病者的使用。

  尼洛替尼(nilotinib)的新适应病症已通过FDA加速批准计划的批准,该计划允许FDA批准一种药品来医治严重疾病,但未满足的医疗需求基于终点,该终点被认为可合理预测临床好处。尼洛替尼(达希纳)获美国食品药品监督管理批准用于医治罕见血癌!在新诊疗断定的CP-CML患病者中,最常报告的非血液相关不良药品反应为皮疹,瘙痒(瘙痒),头痛,恶心,疲劳和肌肉痛苦(肌痛)。

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