依鲁替尼(ibrutinib)是医治重复发难治性慢性淋巴细胞白血病患病者的一线方案

南亚先生
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2020年6月27日13:15:24 评论
摘要

   慢性淋巴细胞白血病 (CLL)是一种淋巴细胞紊乱增殖性疾病。发病年龄通常大于60岁。该病进展缓慢,典型病症(包括贫血,出血问题,感染等)通常于疾病出现数年

  慢性淋巴细胞白血病(CLL)是一种淋巴细胞紊乱增殖性疾病。发病年龄通常大于60岁。该病进展缓慢,典型病症(包括贫血,出血问题,感染等)通常于疾病出现数年之后才出现。由于尚无根治性的医治药品,存在疾病活跃的情况才需要医治。因此,评估患病者是否具有医治指征医治目标也主要是控制疾病进展、缓解病症。近年来新药的研发已经能够为多数患病者带来更深阶段的治疗效果,未来慢性淋巴细胞白血病的医治目标应该是尽量降低乃至清除所有的肿瘤性淋巴细胞,直至高达治愈。

  目前,中国市面上医治
依鲁替尼(ibrutinib)是医治重复发难治性慢性淋巴细胞白血病患病者的一线方案
慢性淋巴细胞白血病 的药品,集中在几个老品种,如氟达拉滨、环磷酰胺、利妥昔单抗,和苯丁酸氮芥。近年来新型靶向药物物不断推陈出新,在医治 慢性淋巴细胞白血病 中起到了中流砥柱的作用。依鲁替尼(ibrutinib)就是其中具有代表性的一种药品。依鲁替尼(ibrutinib)为首创的 BTK 不可逆抑制剂,已获 FDA、EMA 和 PMDA 批准面市,适应病症之一是于2014年2月批准的用于医治重复发/难治性慢性淋巴细胞白血病。

  在一项Ib-II期临床实验,予重复发/难治的慢性淋巴细胞白血病患病者鲁替尼420 毫克/d或840 毫克/d,2个剂量组的ORR均为71%(除420 毫克组的2例CR外,均为PR),另外2组区别有20%及15%的患病者高达淋巴细胞增多的PR,随访26个月时的预计PFS及OS区别为75% ,83%。伊鲁替尼以420 毫克/d的医治量表现出了较高的总反应率(43% vs. 4% ),并在12个月内显著改善了总体生存几率(90% vs. 81 % ) , del (17p)的患病者也有相似的临床收益。单药口服伊鲁替尼不良反应小、治疗效果好且受不良预后要素影响小,是一种有效的医治慢性淋巴细胞白血病/SLL的挽救治疗方法,特殊是对于老年患病者(年龄)70岁)、不能耐受强化学疗法和/或del(17p)的患病者。美国nccn指导中已将依鲁替尼(ibrutinib)用于重复发难治性慢性淋巴细胞白血病患病者的一线医治方案。

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