威罗非尼在意大利和美国的试验结果

南亚先生
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2020年6月27日11:55:26 评论
摘要

发现口服 威罗非尼(Zelboraf) 的短期疗程在复发性或难治性毛细胞白血病患者中非常有效,产生了低级毒性作用的显着反应率。 在两项单独的第2阶段研究中,意大

发现口服威罗非尼(Zelboraf)的短期疗程在重复发性或难治性毛细胞白血病患病者中非常有效,产生了低级毒性作用的显着反应率。
 
在两项单独的第2程度研究中,意大利研究中位医治8周后,总体反应率高达96%,而在美国12周的中位数医治疗程后,总体反应率高达100%研究。
 
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两项试验中完全和部分的反应率也相似。在意大利研究中,35%的患病者在用威罗非尼医治中位8周后有完全反应,62%的意大利患病者获得部分反应。
 
在美国的试验中,42%的患病者在医治12周后高达完全缓解,而58%的患病者获得部分反应。
在两项试验中,不良(系统自动过滤词)多为1级或2级,均为可逆性。
 
发现BRAF的V600E突变是一种在实体瘤中常见突变的激酶,是毛细胞白血病的关键遗传病变,BRAF抑制剂体外逆转了毛细胞的独特分子特点和形态学特点并潜在地诱导其凋亡,从而建立BRAF V6600E作为毛细胞白血病中有吸引力的医治靶点。
 
在意大利的试验中,28名患有嘌呤类似物难治性疾病的患病者以960 毫克的剂量每日吃一次,吃维马那菲至少8周。在8周内未高达完全缓解的患病者最多接受医治16周。美国的(系统自动过滤词)仍在进行中,计划中的2Abiraterone Xbira250mg 阿比特龙 阿比特龙 cipla6名患病者中有26人已经入组,并连续进行了12周,每日两次接受维莫非尼的剂量为威罗非尼在意大利和美国的试验结果960mg,每次两次。在意大利的研究中,28例患病者中有26例完成了计划医治,中位时间为16周(范围8-20周)。意大利研究中对维马那尼应答的25名患病者的中位随访在给予维莫非尼的最后一次剂量后为23个月(7-28个月),中位无重复发生存期为9个月。
 
 
在数据截留时美国试验的幸存者中,维莫非尼第一剂量的中位随访时间为11.7个月(1.3-25.4个月)。一年内,美国患病者的无进展生存几率为73%(95%CI 55-97%),总生存几率为91%(95%CI 79-99%)。24例美国患病者中有7例发生疾病进展,其中29%出现,其中3例高达完全缓解。

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印度威罗非尼

印度威罗菲尼(Zelboraf)适应症:印度威罗非尼是一种激酶抑制剂适用于有不可切除或转移黑色素瘤有用FDA-批准的检验检测BRAFV600E突变患者的治疗。

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