黑色素瘤医治失败咋办?PD1免收费用临床实验安全选择

南亚先生
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2020年6月27日10:37:37 评论
摘要

现代医学的进展表明很多黑色素瘤患者并非不治之症,经过积极治疗,有的病人可能一辈子都与黑色素瘤肿瘤共同生活,但是很多有效药品PD1在中国并未上市,上市了的PD1药

现代医科学的进展表明很多黑色素瘤患病者并非不治之症,经过积极医治,有的病人可能一辈子都与黑色素瘤肿瘤共同生活,但是很多有效药物PD1在国内并未面市,面市了的PD1药物现代临床实验有很多成功的例子,现如今我们以医治失败的黑色素瘤患病者为中心,建立医治失败的黑色素瘤患病者与免收费用临床实验的联系,帮助恶性肿瘤患病者找到适合自己的PD1免收费用医治方案。

PD-1单抗作为单一治疗方法或与ipilimumab联结合治疗方法已经成为晚后期BRAF野生型黑色素瘤的标准一线医治方式以及与一线医治背景下不可切除BRAF突变型黑色素瘤靶向医治相媲美的方案。最近,抗PD-1制剂的临床应用已经扩展至其他疾病,如切除的高度危险黑色素瘤,非皮肤亚型以及脑转移扩散瘤。怎样更好地抵抗抗PD-1单抗的耐受药物性仍是临床研究的主要焦点。

Pembrolizumab和nivolumab是两种抗PD-1单抗,最近,作为切除的高度危险黑色素瘤辅助医治方案,抗PD-1制剂受到了广泛关注。正在进行的研究旨在了解并攻克免疫检测点制剂相关的原发性和继发性耐受药物性。

最近,美国批准nivolumab+高剂量干扰素-α/聚乙二醇化IFNα和ipilimumab作为切除后高度危险黑色素瘤患病者的辅助医治选择。CHECKMATE-238试验将切除的IIIB,IIIC或IV期黑色素瘤患病者随机分为一年nivolumab, 3毫克/kg Q2W (n=453),或4剂ipilimumab, 10毫克/kg Q3W然后每12周(Q12W) (n=453)组。主要终点为无重复发生存期(RFS),次要终点包括OS,安全性和生活质量。随访至少18个月的中期分析中,nivolumab组12个月RFS率为70.5%,ipilimumab组为60.8%(HR:0.65,p <0.001)。关于疾病分期,肿瘤PD-L1表达,BRAF突变,淋巴结受累阶段和原发病灶溃疡状态,亚组分析中RFS结果一致。两组均未高达RFS中位数和无远处转移扩散生存几率(探索性终点)。

nivolumab的安全性数据更为有利,nivolumab医治组3/4级医治相关不良(系统自动过滤词)(TRAEs)发生率为14.4%,ipilimumab医治组为45.9%。nivolumab给药剂量中位数为24,ipil黑色素瘤医治失败咋办?PD1免收费用临床实验安全选择imumab为4。Nivolumab和ipilimumab组因TRAE而停药的比率区别为9.7%和42.6%。Nivolumab组未出现与医治有关的去世,而两例ipilimumab医治患病者死于医治相关一并发生的不良症状(骨髓发育不良和结肠炎)。

目前正在进行pembrolizumab或ipilimumab-nivolumab结合辅助医治试验。中期分析时KEYNOTE-054初步结果证实,相较于安慰剂,佐剂pembrolizumab显著改善了PFS。另外,完全切除IIIB,IIIC,IIID或IV黑色素瘤后,对比了ipilimumab-nivolumab组合与nivolumab单一治疗方法的治疗效果。

现在,PD1医治已经成为了一种有效医治,给很多医治失败的黑色素瘤患病者带去了希望之光!但是由于医治费用的昂贵,很多患病者都难以支付起这笔费用,我司帮助患病者更好地了解和认识免收费用临床实验,快速准确的为患病者匹配适合的免收费用临床实验项目,为那些家境困难的患病者获得前沿新药免收费用医治、免收费用使用药的机遇。


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